Здравеопазване

Разработването на стандарти за сектора на здравеопазването е с прякото участие на заинтересованите страни: производители на лекарства и медицински изделия, дистрибутори, търговци, болници, софтуерни разработчици, местни и международни регулаторни органи, между които:

  • Световната здравна организация,
  • Европейската комисия,
  • Американската асоциация за храните и лекарствата,
  • Министерства на здравеопазването,
  • Асоциацията на европейската индустрия за медицински технологии (Eucomed),
  • Европейската федерация на фармацевтичните индустрии и асоциации (EFPIA) и други.

Работните групи GS1 Healthcare, както глобалната, така и тези, които са сформирани на национално ниво под ръководството на съответните GS1 Национални организации, са признати от регулаторните органи в страните като основен източник на информация и най-добри практики при внедряване на глобални стандарти в този сектор.

Приоритет при внедряването и разпространяването на стандартите GS1 в сектора здравеопазване са осигуряването на безопасността на пациентите и повишаване на ефективността на веригата на снабдяване в здравеопазването

Ползи за безопасността на пациентите:

  • Подобряване на процедурите по изтегляне и докладване на нежелани реакции,
  • Документиране  на връзката продукт/пациент – в eлектронните здравни записи/досиета (EHR) и регистри,
  • Прозрачност на наличните запаси,
  • Намаляване на медицинските грешки,
  • Повишаване на сигурността на веригата за доставка/борба с фалшификатите.

Ефект върху веригата за снабдяване:

  • Намаляване на запасите и управление на сроковете на годност,
  • Предотвратява се натрупването на стари количества от запасите,
  • Подобрява се ефективността на процесите на поръчване и фактуриране,
  • По-бързо и по-лесно изтегляне,
  • Стоки на консигнация,
  • Подобрено изчисляване на  разходите за един пациент.

 

СТАНДАРТИ:

  • GS1 основни спецификации (GS1 General Specifications) - съдържат предписания за определяне на различните видове идентификационни номера и маркировката с баркод GS1 - съдържа специален раздел ”Приложни стандарти за автоматична идентификация и маркиране с баркод в здравеопазването“ (AIDC Application Standards for Healthcare),
  • Правила за определяне на идентификационни номера GTIN на продукти в здравеопазването,
  • Глобален стандарт GS1 за проследимост в здравеопазването,GTSH
  • Стандарт за произход (EPCglobal Pedigree Messaging Standard) – специфицира архитектурата за поддържане и размяна на електронни документи за произход, които да се използват от фармацевтичните производители, 
  • Стандарти за автоматична идентификация и маркиране на малки по размер инструменти - съдържа насоки за маркирането на хирургически инструменти с цел проследяване на инструментите при стерилизация, най-вече при движението им към стерилизационните в болниците или специализираните центрове и обратно,
  • Идентификация на пациенти и медицински лица,
  • Приложни идентификатори (ПИ) за Националните номера за реимбурсиране,
  • Разширeние на стандартите GDSN за нуждите на здравеопазването.

 

РЪКОВОДСТВА:

  • Насоки за внедряване на автоматичната идентификация и маркирането с баркод в здравеопазването
  • Насоки за определяне на номерата на локации, GLN, в здравеопазването
  • Ръководство за маркирането на производните на кръвна плазма
  • Насоки за внедряване на стандартите за проследимост в здравеопазването, GTSH насоки
  • Схема, т.н. Product Marking Grid, за необходимите данни за идентификация на продуктите в здравеопазването в отделните етапи на опаковане,

 

През ноември 2012 г. McKinsey&Company публикува доклад “Strength in unity: The promise of global standards in Healthcare”, в който се казва, че „значителни ползи за безопасността на пациентите и намаляване на разходите в здравеопазването, могат да бъдат постигнати чрез използване на единен световен стандарт". Скоро след публикуване на доклада, през април 2013 година, водещи производители на лекарства и медицински изделия, търговци на едро и болници от САЩ, Канада, Европа, Австралия и Япония подписаха становище, в което изразяват своята единна позиция, че най-подходящи за здравната индустрия в световен мащаб са стандартите GS1.

Лекарства

В изпълнение на Директива 2011/62/ЕС за фалшивите лекарства, предстои въвеждането на Европейска система за проверка на лекарствените продукти. Разработени са два модела: ПАНЕВРОПЕЙСКИ МОДЕЛ (European stakeholder Model, ESM) на EFPIA, EAEPC, PGEU и GIRP, и система еTact на EDQM. И двата модела предвиждат идентификацията на лекарствата да се осъществява по стандартите GS1. За целта върху опаковката на всяко лекарство трябва да се отпечатва 2D-баркод GS1 DataMatrix, който кодира Глобален номер на търговската единица (GTIN), партиден номер, сериен номер и срок на годност. 

Медицински изделия

На 17 декември 2013 година GS1 беше акредитирана от Американската асоциация за храните и лекарствата, FDA, като агенцията, която ще издава уникалните идентификатори на медицинските изделия (Unique Device Identifier, UDIs). Глобалните стандарти GS1 изпълняват критериите на правителството за UDI и ще помогнат на производителите да отговорят на изискванията на новата Регулация за медицинските изделия на FDA, която беше публикувана през септември 2013 година и има за цел да повиши безопасността на пациентите и сигурността на веригата за доставки.

Добри практики

Докато в световен мащаб се увеличава застаряващото население, а лечението придобива все по-модерен характер, в здравеопазването като основна обща цел се налага осигуряването на най-добрата възможна грижа за пациентите по всяко време.

През последните 10 години внедряването на стандартите GS1 е довело до повишаване на ефективността в здравеопазване, и сега акцентът е върху разширяване на използването на тези глобални стандарти съвместно с доставчиците на здравни услуги.

Добри практики в световен мащаб показват множеството ползи от внедряването на глобалните стандарти GS1 в процесите, обхващащи грижите за здравето на пациента, проследимостта, автоматизацията, регулаторните уредби и много други.

В годишното издание GS1 Healthcare Reference Book 2015/2016 са представени десет примера, които описват практиките в десет различни страни и са на следните теми:

1. АРЖЕНТИНА: Чрез осигуряване на проследимост болницата „Guemes“ подобрява сигурността на пациента 
2. КИТАЙ: Китайски фармацевтичен производител използва стандартите GS1 при автоматизиране на процеса за разпределяне на лекарствата в болниците 
3. ДАНИЯ: Точното лекарство за точния пациент: GS1 баркодовете подобряват ефективността на логистиката и безопасността на пациента
4. ФРАНЦИЯ: Проследяване чрез идентификация на всички стаи и помещения в университетската болница „Dijon“ 
5. ИРЛАНДИЯ: Електронно здравеопазване в болница „St. James`s“ в Дъблин
6. ХОЛАНДИЯ: Bernhoven – първата холандска болница с уникални баркодове на всички медицински изделия
7. ВЕЛИКОБРИТАНИЯ: DM Orthotics използва стандартите GS1, за да изпълни регулаторните изисквания и да подобри бизнеса си 
8. U.S: „Безконтактни поръчки“ чрез внедряване на стандартите GS1 в болницата в Луизиана 
9. АВСТРАЛИЯ: Националната здравна система NSW Health увеличава ползите си от въвеждането на стандартите GS1
10. ТУРЦИЯ: Турция въвежда успешно Национална система за проследимост (ITS) за защитена и надеждна верига на доставки.

Цялото издание на GS1 Healthcare Reference Book 2015/2016 може да свалите от раздел "Брошури и ръководства".